中华人民共和国农业农村部公告 第483号

发布者:中国兽医协会发布时间:2021-11-04阅读次数:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等9家单位申报的猪圆环病毒2型cELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方阿莫西林粉变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。质量标准按照《兽药质量标准》(2017年版)同品种执行。

批准上海计胜生物科技有限公司申报的氯前列醇钠注射液变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》(2020年版)同品种执行。

批准山东华宏生物工程有限公司申报的鸡多杀性巴氏杆菌病、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(A群BZ株+O78型YT株)等3种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

          2.兽药变更注册目录

          3.制造及检验试行规程

          4.质量标准

          5.说明书和标签


农业农村部 

2021年11月2日


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信息来源:农业农村部

 


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