发布者:中国兽医协会发布时间:2015-07-15阅读次数:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准浙江海正动物保健品有限公司等13家单位申报的米尔贝肟吡喹酮片等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等4家单位申报的香连溶液等3种兽药产品的变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2015年7月3日
附件1
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
米尔贝肟吡喹酮片 | 浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司 | 五类 | (2015)新兽药证字31号 | 注册 | 3年 |
苦参止痢颗粒 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 三类 | (2015)新兽药证字32号 | 注册 | 3年 |
芪术增免合剂 | 湖南农大动物药业有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、福建中农牧生物药业有限公司、沈阳伟嘉牧业技术有限公司、菏泽普恩药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、山西康地恩恒远药业有限公司、潍坊大成生物工程有限公司 | 三类 | (2015)新兽药证字33号 | 注册 | 3年 |
香连溶液 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 | 三类 | (2014)新兽药证字17号 | 变更质量标准 | / |
甘胆口服液 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司 | 三类 | (2006)新兽药证字74号 | 变更注册:增加靶动物犬 | 新增靶动物犬监测期3年 |
黄芪多糖粉 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字05号 | 变更注册:修改质量标准,增加靶动物犬、羊、奶牛 | 新增靶动物犬、羊、奶牛监测期3年 |
其他附件请见:http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201507/t20150714_4745005.htm
信息来源:农业部