中国兽医药品监察所在京举办中化药兽药GMP检查组长培训班

发布者:中国兽医协会发布时间:2014-09-29阅读次数:

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  2014年9月23日- 24日,中国兽医药品监察所在北京组织召开了“中化药兽药GMP检查组长培训班”,邀请美国食品药品监督管理局(FDA)兽药中心7名专家来所,对62位中化药检查组长进行了培训。中国兽医药品监察所杨劲松副所长出席培训班,并做了重要讲话。培训班由质量监督处高艳春处长主持。 

  杨劲松副所长在讲话中充分肯定了兽药GMP检查员在兽药GMP工作中作出的贡献和取得的成绩。他指出,实施兽药GMP以来,通过大家共同努力,我们做到了“三个确保”。一是不断完善有关规章制度、技术标准,确保各项工作有章可循;二是不断完善GMP工作程序,确保各项工作有序开展;三是不断加强检查员队伍建设,确保有高质量的验收成果。对下一步工作,他要求兽药GMP办公室要着手修订《兽药生产质量管理规范》、编写《兽药GMP指南》,完成《兽药GMP检查员管理办法》修订,并从优化检查员队伍结构方面进一步加强检查员队伍建设,拓展国际交流。最后,他希望检查组组长在开展GMP工作中积极发挥4个模范带头作用。一是强化规矩意识,作带头遵章守纪的模范;二是强化学习意识,作带头学习研究的模范;三是强化责任意识,作带头公正检查的模范;四是强化纪律意识,作带头廉洁自律的模范。 

    此次培训班是中监所首次邀请国外专家对兽药GMP检查员进行全面培训,由来自美国FDA兽药中心的专家就美国的兽药管理法规、监管程序、兽药生产质量控制、GMP现场检查以及检查员管理等13个方面的内容进行了培训交流。培训内容系统丰富,对学习了解国外兽药GMP管理模式和经验,完善我国兽药GMP管理法规和技术标准,提升管理水平具有帮助和借鉴作用,开启了兽药GMP工作国际交流合作的良好开端。


信息来源:农业部


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